Vaccins COVID-19 : Feu vert de l’Agence Européenne du Médicament au retour du vaccin ASTRAZENECA

La vaccination avec le produit d’AstraZeneca devrait pouvoir reprendre très rapidement après l’analyse du PRAC, la structure de pharmacovigilance de l’Agence Européenne du Médicament, EMA.

Ce jeudi 18 mars, depuis son siège à Amsterdam, l’EMA a annoncé que l’examen des données concernant les accidents thromboemboliques signalés principalement en Allemagne, ne justifiait en rien une mesure de suspension de la vaccination.

Après avoir éliminé un problème industriel impliquant la qualité d’un lot, les experts aidés de spécialistes des accidents thromboemboliques ont répété que les accidents avec formation de caillots et chute de nombre de plaquettes sanguines étaient moins nombreux que ceux retrouvés dans la population générale.

Deux types particuliers d’incidents ont été examinés : les coagulations intravasculaires disséminées, dix huit au total et les thromboses du sinus caverneux, sept événements en intracérébral. Donc 25 événements documentés au 17 mars 2021 sur 20 millions de doses administrées.

Pour rappel, il y a cent mille accidents thromboemboliques en Europe chaque mois.

A ce jour, l’examen des dossiers médicaux ne permet pas d’avoir une orientation spécifique, les populations vaccinées étant différentes ) travers l’Europe en âge et comorbidités éventuelles. Il semble cependant que cela concerne un peu plus des femmes jeunes, ce qui amènera à examiner plus avant les risques éventuels liés à la contraception et au tabac.

Parmi les autres pistes de recherche envisagées, celles de cas de COVID-19 asymptomatiques et donc non forcément diagnostiquées. La maladie est connue pour augmenter le risque thromboembolique.

Une note d’information sera ajoutée au vaccin à destination des vaccinateurs et des personnes vaccinées résumant les symptômes rencontrés.

Mais l’EMA recommande la reprise immédiate de la vaccination , les bénéfices de la protection conférée par le vaccin surpassant sans conteste les rares risques rencontrés en Allemagne, en Norvège, Italie et Espagne mais pas la France à ce jour.

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